- Gründung von privaten Krankenanstalten nach §30 GewO
-
Erstellung des Site-Master-Files für den Klinikbetrieb
- inkl. QMS-System
- auch für Investoren
- Sachkundige Person nach §14 ff. AMG für Chargenfreigaben Ihrer Produktion
- Personalmanagement und -suche nach qualifizierten Mitarbeitern. Z. B. LQK, LH, LQS, Mikrobiologen, Apotheker und sonstige
- Projektierung von Reinraumanlagen nach GMP (Spezialgebiet)
- Projektierung sämtlicher Verfahrensschritte zur Erlangung der Herstellungserlaubnis nach §13 AMG für Sterilrezepturen und sonstige Arzneiformen
- Erstellung von Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenarbeit mit den zuständigen Landesbehörden.
